環球資訊：減重賽道又添一員？中國生物制藥稱引進雙靶點創新藥

中新經緯6月13日電 (王玉玲)13日下午，中國生物制藥旗下正大生物訂閱號發文稱，中國生物制藥已與鴻運華寧(杭州)生物醫藥有限公司(下稱鴻運華寧)達成合作協議，將共同開發雙靶點減重創新藥GMA106。鴻運華寧將從交易中獲得最高5700萬美元(約合4.08億元)的首付款與里程碑付款等，中國生物制藥將得到GMA106在大中華區的獨家開發和商業化權益。

中國生物制藥表示，此次引進的GMA106是一種GIPR(胃抑制多肽受體)拮抗/GLP-1R(胰高血糖素樣肽-1受體)激活劑。

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對于效果，中國生物制藥表示，與GMA106相同靶標、相同作用機理的AMG133最新臨床1期數據顯示，AMG133高劑量組受試者12周的減重效果(14.52%)優于司美格魯肽2.4mg組治療12周的減重效果(6%)，且接近此前禮來Tirzepatide5mg組受試者72周的減重效果(16.0%)。

天眼查顯示，鴻運華寧成立于2010年，位于浙江省杭州市，是一家以從事研究和試驗發展為主的企業。

就本次與中國生物制藥達成合作的GMA106而言，鴻運華寧在其官網寫道，GMA106適應癥主要是肥胖癥、非酒精性脂肪肝和糖尿病。該項目已于2021年11月開始在澳洲開展Ⅰ期臨床。2022年3月獲中國國家藥品監督管理局臨床試驗默示許可，計劃在中國開展臨床試驗。2022年11月24日，GMA106在澳洲Ib期臨床研究完成第一劑量組全部受試者首次給藥。

國金證券測算稱，經過初步推算，GLP-1藥物在糖尿病患者中應用市場空間預計將超過250億元人民幣，GLP-1藥物在肥胖癥患者中應用市場空間將超過200億元人民幣。

根據丁香園 Insight 數據庫《全球肥胖癥藥物競爭格局分析報告》，目前共有 27 款靶向 GLP-1 類肥胖治療藥物的臨床在研項目，藥理類型主要以多肽為主，也有抗體融合蛋白、單特異性抗體、小分子化藥等多個藥理類別在研。中國目前無該靶點獲批的肥胖適應癥藥物，但多家企業已經對該靶點進行布局，賽道較為擁擠。

除GLP-1單靶點藥物以外，以GLP-1R為基礎的雙靶點和多靶點藥物在降糖和減重領域逐漸火熱。國金證券分析稱，全球在研的多靶點激動劑大部分集中在GLP-1R/GIPR、GLP-1R/GCGR領域。其中，GLP-1R/GIPR領域由禮來的替西帕肽領銜，已獲得FDA批準上市。GLP-1R/GIPR/GCGR三靶點激動劑可能表現出更強勁的療效，禮來和韓美藥業已將各自的產品推進至Ⅱ期臨床試驗。

對于未來銷售計劃，中國生物制藥表示，在GLP-1靶點上，正大天晴6月7日提交的司美格魯肽注射液臨床申請獲得CDE承辦受理。此外，還有1款利拉魯肽注射液已提交上市申請。本次引入的GMA106在中國成功上市的銷售峰值預計可超過20億元人民幣。

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責任編輯：魏薇 羅琨

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