基石藥業-B：舒格利單抗獲NMPA批準治療不可切除的III期非小細胞肺癌患者

6月6日，基石藥業(02616.HK)與輝瑞公司(PFE.US)共同宣布，國家藥品監督管理局(NMPA)已批準PD-L1抗體擇捷美?(舒格利單抗注射液)用于在接受鉑類藥物為基礎的同步或序貫放化療后未出現疾病進展的、不可切除、III期非小細胞肺癌(NSCLC)患者的治療。

這是擇捷美?在中國獲批的第二項適應癥，此前已獲批用于一線治療IV期NSCLC患者。舒格利單抗是首個獲批用于治療同步或序貫放化療III期NSCLC患者的PD-1/PD-L1抗體，也是唯一同時覆蓋III期和IV期NSCLC適應癥的PD-(L)1抗體。

另外，此次舒格利單抗III期NSCLC適應癥的獲批是基石藥業取得的第八項新藥上市申請(「新藥上市申請」)的批準。

根據公告，抗PD-L1抗體舒格利單抗由基石藥業通過OmniRat?轉基因動物平臺開發，該平臺可一站式產生全人源抗體。

舒格利單抗被納入《2022版CSCO非小細胞肺癌診療指南》，推薦用于聯合化療一線治療IV期無驅動基因非鱗/鱗狀NSCLC患者以及作為鞏固治療用于同步或序貫放化療后III期NSCLC患者。

基石藥業與輝瑞達成戰略合作，其中包括基石藥業與輝瑞投資就舒格利單抗在中國大陸地區的開發和商業化，以及基石藥業與輝瑞投資將更多腫瘤產品引入大中華地區的合作框架達成戰略合作等。

頭圖來源：圖蟲

標簽： 基石藥業-B 新藥獲批

　　 原標題：基石藥業-B：舒格利單抗獲NMPA批準治療不可切除的III期非小細胞肺癌患者