阿茲夫定片生產車間長啥樣 已陸續上市年產量可達30億片

作為首款國內治療新冠肺炎的口服片劑，阿茲夫定片8月2日剛剛投產就吸引了國內外的廣泛關注。位于平頂山的生產基地什么樣?有什么故事?

套上一次性鞋套，穿戴好白色的工作服、帽子，經過消毒處理，8月4日，頂端新聞·河南商報記者走進河南真實生物科技有限公司平頂山生產基地固體制劑車間，近距離感受阿茲夫定片的生產場景。

在車間內部的環形參觀通道，一名工作人員介紹，阿茲夫定在這個車間要經過顆粒加工、壓片、裝瓶、包裝等工序，整個生產過程全部是自動化控制，“像這臺壓片機，滿負荷的話，每小時可以生產24萬片。”

研發3個“10”

真實生物相關負責人用3個“10”形象地描述了創新藥阿茲夫定片從無到有、從0到1過程中的艱辛——研發10年、投入10億元、成功率10%。該負責人感慨，如果沒有省、市領導和各級各部門的大力支持，就沒有真實生物的今天。

河南真實生物科技有限公司成立于2012年，注冊地位于平頂山市城鄉一體化示范區，是一家集研發和生產于一體、具有自主知識產權的生物醫藥企業，主要致力于抗病毒和抗腫瘤藥物、心腦血管以及肝臟疾病等治療藥物的研發。

阿茲夫定發明人，河南師范大學原校長，現任鄭州大學黨委副書記、副校長常俊標教授介紹，阿茲夫定是我國第一個擁有自主知識產權的抗艾滋病病毒口服核苷類藥物，它結束了國內艾滋病患者依賴國外進口藥物治療的歷史。

研究發現，阿茲夫定具有廣譜抑制RNA病毒復制的作用，新冠病毒雖然有別于艾滋病病毒，但同屬于RNA作為遺傳物質的病毒。阿茲夫定作為一種抑制病毒RNA依賴性RNA聚合酶(RdRp)的核苷類似物，能特異性作用于新冠病毒RdRp，從而抑制病毒復制，其藥物靶向性強且長效。

據了解，阿茲夫定是小分子口服藥物，具有給藥便利、靶點保守、藥效好、易生產存儲等優勢。臨床試驗顯示，阿茲夫定可顯著提高新冠肺炎患者核酸轉陰率、明顯縮短轉陰時間、縮短患者住院時間。7月25日，國家藥品監督管理局附條件批準真實生物阿茲夫定片增加治療新冠病毒肺炎適應癥注冊申請。它的獲批，為全球新冠肺炎疫情防控貢獻中國力量。

投產100%的“鷹城力量”

“公司最困難的時候，院內雜草叢生，來調研的領導與董事長開玩笑說，這草長得比咱倆都高。在這艱難時刻，平頂山集全市之力支持幫助我們，堅定了我們盡快投產的信心和決心。”真實生物副總經理景文治對平頂山生產基地的建設始末感慨良多。

今年2月，省委書記樓陽生到真實生物調研，察看生物藥劑制作過程，了解研發人員工作生活情況，指出要堅持引育并重、以用為本，以干事平臺、貼心服務、人文關懷留住用好人才，加快構建一流創新生態，讓科學家專注創新、企業家安心創業。

圍繞新藥研發和上市，平頂山市使出了助企發展“渾身解數”。平頂山市委書記張雷明多次到真實生物調研、指導，加快推進醫藥產業園項目建設、新藥申報上市、企業上市等工作。他在調研時指出，要加快推進醫藥產業園項目建設，大力推動阿茲夫定片實現產業化，支持企業利用資本市場做大做強，推動生物醫藥產業集群發展，不斷培育壯大新動能，促進平頂山高質量轉型發展。去年10月，全省首批10家產業研究院揭牌，由真實生物牽頭組建的河南省現代醫藥產業研究院是其中之一。

“為了幫助企業早日投產上市，我們全方位幫助企業申請國家級高新技術企業，同時為企業協調申請各類科技研發獎補資金。截至目前，已指導企業爭取到位科技創新獎補資金692萬元，正在申請2022年市級重大科技專項資金500萬元。指導真實生物連續3年(2020~2022年)進行研發預算在線備案，研發經費投入預算總額從2020年的1.5億元增加到2022年3.5億元。”平頂山市城鄉一體化示范區科技局局長李冀平說。

發展阿茲夫定片已陸續上市

真實生物成立以來，平頂山市城鄉一體化示范區黨工委班子成員直接擔任真實生物首席服務官，常態化到企業走訪，開展“點對點”送政策、“把脈問診”送服務30余次，幫企業解決一系列實際問題。城鄉一體化示范區黨工委書記張毅表示，下一步，該區將重點支持真實生物提速生產、擴大產能，持續采取專班跟進、專人負責的方式，緊盯藥物生產環節遇到的困難問題，盡力服務企業提速發展。

頂端新聞·河南商報記者了解到，在真實生物研發資金出現困難時，平頂山市城鄉一體化示范區有關部門服務、幫助企業完成兩輪融資。2020年11月A輪融資簽約，融資金額1.5億元人民幣;2021年8月B輪融資簽約，融資金額1億美元。

此外，在阿茲夫定片獲批上市前的關鍵時期，平頂山市相關部門幫助真實生物進行設備調試安裝、藥品批號和生產許可證辦理，解決原料藥供應“瓶頸”問題等，緊緊圍繞產品上市提供政策和技術支持，掃除各種障礙，確保了阿茲夫定片順利獲批、投產。

“真實生物平頂山生產基地已正式投產，該基地總建筑面積32000平方米，未來制劑年產量可達30億片。目前產品正陸續上市，助力全國疫情防控。公司下一步將致力于抗病毒、抗腫瘤、腦梗類藥物研發，以滿足未被滿足的臨床需求，造福更多病患。”真實生物相關負責人信心滿滿地說。(頂端新聞·河南商報記者孫超焦河洋通訊員張豫)

標簽： 阿茲夫定片 阿茲夫定片年產量 河南真實生物科技有限公司 首款國內治療新冠肺炎的口服片劑

　　 原標題：阿茲夫定片生產車間長啥樣 已陸續上市年產量可達30億片