“上海產”疫苗第一針開打 1劑有效14天快速形成保護
迄今國內獲批的唯一一款單針新冠疫苗在上海上市了。昨天,上海上藥康希諾生物制藥有限公司(簡稱“上藥康希諾”)生產的新冠疫苗在位于寶山的“超級疫苗工廠”正式量產上市,并于當天開打“第一針”。
“上海產”新冠疫苗上市后,可實現2億劑新冠疫苗的年產能,預期將極大提升上海新冠疫苗接種的本地化可持續供應能力,并為上海打造生物醫藥高地、構筑應對重大傳染病疫苗的大規模生產基地奠定堅實基礎。
“上海產”疫苗落地,跑出“上海新速度”
“打自家生產的疫苗,感覺很好。”昨天,在寶山區的一個疫苗接種點,上海醫藥執行董事、總裁左敏成為第一針“上海產”疫苗的接種者。談及“帶頭打一針”的感受,左敏感慨地說,親歷并見證“上海產”疫苗問世全過程,更理解其中的不易,接種感觸也多些。
“上海產”新冠疫苗名為“克威莎”,是迄今為止國內獲準使用的7款新冠疫苗中唯一一款單針新冠疫苗,于2021年2月25日在國內獲批附條件上市。因1劑有效、14天快速形成保護的特點,“克威莎”被認為能更快實現大規模接種,對行動不便和工作繁忙的居民而言也更便捷,不僅將有效助力解決全球疫苗供需矛盾,對豐富生物醫藥產業結構布局也具有重要意義。
“上海產”疫苗的落地,也跑出了“上海新速度”。眾所周知,疫苗的生產周期長,技術含量高,特別是針對新冠病毒疫苗的生產制造,一方面,從生產到流通的每個環節都有著極復雜的管控標準,另一方面,要在嚴格按照行業標準的前提下,用極短時間打造一個“超級疫苗工廠”,更是難上加難。
2021年初,上海醫藥與康希諾生物、上海生物醫藥產業股權投資基金簽署合資協議,成立“上藥康希諾”,開展由中國工程院院士、軍科院研究員陳薇團隊與康希諾生物共同開發的重組新型冠狀病毒疫苗生產合作。在上海市委、市政府,寶山區委、區政府以及相關委辦局的大力支持下,上藥康希諾依托上海醫藥全產業鏈優勢,以最快速度、最優品質打造了占地面積50畝,建筑面積約5萬平方米的“超級疫苗工廠”。在此期間,上海醫藥舉集團之力,在過去一年中,從開工建設到取得生產許可證,一次次跑出了行業“加速度”,上海首家獲批生產新冠疫苗的企業誕生。
令人驚嘆的速度背后,是多方協作的結果,上海市委、市政府,寶山區委、區政府以及相關委辦局領導多次深入現場調研,解決問題;市經信委多次出面溝通設備耗材的采購貨期問題,市商務委積極協調多種設備產品的進口問題,為提前竣工達產提供物料保障;市藥監局、寶山區市場局安排專人對接,組織開展10余次現場預查預檢,提前派出駐廠員,并在疫苗受托生產申請、注冊策略等方面給予悉心指導;寶山區主要領導牽頭成立工作專班,統籌協調廠區各項建設任務,為“疫苗生產攻堅戰”提供強大后援……上藥康希諾最終以不到十個月的時間,實現了“當年創立、當年建成、當年投產”的“上海速度”。
高度智能流水線,每支疫苗有“獨一無二”追溯碼
如今,走進上藥康希諾的疫苗生產線,可以看到,不停運轉的履帶上,機械手臂上下飛舞,清洗、軋蓋、燈檢、包裝各區域環環相扣,通過智能制造先進技術、射頻識別等信息傳感設備與互聯網連接系統,疫苗生產過程實現流程自動化、條件控制智能化。
高度智能化是這座“超級疫苗工廠”的一大特色,比如,通過自動燈檢提高了檢測效率和精準度,只有完全符合標準的疫苗,才能經得起燈檢的“火眼金睛”,包裝后的成品也以最快速度自動輸送至二層倉庫,縮短產品暴露在常溫的時間……值得注意的是,整個過程中,每支疫苗都有“獨一無二”的追溯碼,依托全過程信息化可追溯系統,可以一目了然地看到疫苗的來處和去向。
“超級疫苗工廠”的落成和疫苗的上市,為當前疫苗大規模生產及在今后可能突發重大傳染病疫情時確保疫苗研發效率和生產能力提供重要保障。
上海正全力建設世界級生物醫藥產業集群,上藥康希諾表示,將積極把握疫苗產業的發展機遇,以更優質的產品和服務不斷滿足人民對美好生活的向往,全力成為上海建設具有全球影響力的科技創新中心、發展生物醫藥核心產業的一支新生力軍。
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